Johnson & Johnson aşısı için flaş açıklama! Birden fazla mesele…
FDA tarafından yapılan yazılı açıklamada, daha evvel 15 milyon doz aşıyı kullanılamaz hale getirdiği ortaya çıkan Baltimore şehrindeki Emergent BioSolutions kuruluşunun “sıhhi vaziyette yakalanmadığı” ve “çapraz bulaşmayı önlemek için bazı prosedürlerin uygulanmadığı” belirtildi.
İki üst seviye yetkili Peter Marks ve Janet Woodcock imzalı FDA raporunda, “Halihazırda üretilen aşılar ek testlere tabi yakalanacak ve rastgele bir potansiyel dağıtımdan evvel niteliklerini sağlamak için kapsamlı bir biçimde değerlendirilecektir. Nitelik temennilerimizi karşıladığından emin olana kadar hiçbir mahsulün piyasaya sürülmesine izin vermeyeceğiz.” ifadesine yer verildi.
Bir Hayli ülkede kullanım dışı kalmıştı
Johnson & Johnson, rapora cevap olarak yaptığı açıklamada, “Kovid-19 aşımızın niteliği ve güvenliği çok ehemmiyetlidir.” değerlendirmesinde bulundu ve fabrikada teftişlerin artırdığına dikkat çekti.
İlaç işletmesinin Emergent BioSolutions kuruluşunun açıklamasında ise “İmal kuruluşlarımızda veya sürecimizde noksanlıklar görmekten asla hoşnut olmasak da, bunlar düzenlenebilir ve bunları düzenlemek için süratli bir biçimde harekete geçeceğiz.” ifadesi kullanıldı.
FDA’in meseleler giderilinceye kadar yapımın durdurulması kararı aldığı Johnson & Johnson’ın Kovid-19 aşısı pıhtılaşmaya yol açtığı doğrultusundaki kaygılar sebebiyle de bir hayli ülkede kullanım dışı kalmıştı.
AA