Site Rengi

DOLAR 8,4396
EURO 10,0747
ALTIN 492,32
BIST 1.393
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 35°C
Sıcak
İstanbul
35°C
Sıcak
Pts 36°C
Sal 38°C
Çar 37°C
Per 38°C

Türkiyenin CoronaVac aşısıyla alakalı Faz-3 çalışmaları The Lancette…

10.07.2021
14
A+
A-

Çin’de ilaç şirketi Sinovac tarafından yeni tip koronavirüse Kovid-19 karşı geliştirilen “CoronaVac” aşısının, Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmalarının neticeleri tıp mecmuası “The Lancet”te yayımlandı.

“The Lancet”in basın bürosundan yapılan açıklamaya göre, Çin’de geliştirilen Kovid-19 aşısı CoronaVac’ın Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmasından elde edilen ara bilgiler, aşının iki dozunun Kovid-19 enfeksiyonuna karşı yüzde 83,5 koruma sağladığını gösterdi.

Ön belirtilerde, CoronaVac’ın “güçlü bir antikor cevabına” neden olduğu aktarıldı.

Ayrıca Türkiye’de çalışmaya dahil edilen 10 binden fazla katılımcı arasında ciddi bir yan tesir veya vefatın bildirilmediği, yan tesirlerin büyük kısmının hafif olduğu ve enfeksiyondan sonraki 7 gün içerisinde alana geldiği de kaydedildi.

Yazıda aşının yeni ortaya çıkan evham verici varyantlara karşı uzun vadeli faalliğinin daha muhtelif bir katılımcı grubunda sınanması gerektiği belirtildi.

CoronaVac aşısı

CoronaVac’ta inaktive edilmiş virüs kullanılıyor. Bir şahsa aşı uygulandığında bağışıklık sistemi, virüsün hasarsız hale getirilen formuna saldırıyor ve virüsle savaşmak için antikor üretiyor. Bu da bağışıklığa yol açıyor.

Sinovac Life Sciences tarafından geliştirilen, 2-8 derecede saklanıp taşınabilen ve 22 ülkede acil kullanım için onay alan aşı Brezilya, Endonezya, Şili ve Türkiye’de 2020 ortasından bu yana Faz 3 çalışmalarıyla sınanıyor. Yazıda yer verilen çalışmada, katılımcılara 14 gün arayla iki doz CoronaVac uygulandı.

Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesinden Prof. Dr. Murat Akova, The Lancet’e yaptığı açıklamada, “Kovid-19’un hakimiyet altına alınabilmesi için tehlikesiz ve tesirli aşıların her bir dozuna gereksinimimiz var. Edindiğimiz neticeler de inaktif virüs aşılarının güvenlik ve aktifliğine ehemmiyetli bir delil teşkil etmektedir. CoronaVac’ın avantajlarından biri, dondurulmasının gerekmemesi. Bu da taşınmasını ve dağıtımını basitleştiriyor. Bu vaziyet, aşının dünya genelinde dağıtımı için özellikle ehemmiyetli olabilir. Zira bazı ülkelerde büyük ölçüde aşının çok düşük sıcaklıklarda depolanması güç olabilir.” ifadelerini kullandı.

Çalışma, Türkiye’de 24 merkezde hakikatleştirildi

Dergide, çalışma neticelerine ait şu bilgilere yer verildi:

“14 Eylül 2020 ile 5 Ocak 2021 arasında, 18 ila 59 yaş arasındaki 10 bin 218 erişkin, iki doz aşı 6 bin 650 veya plasebo 3 bin 568 almak üzere gelişigüzel tanımlandı. Çalışma, Türkiye’de 24 merkezde hakikatleştirildi. Yaş ortalaması 45 olan katılımcıların 5 bin 907’si, başka bir deyişle yüzde 58’i erkeklerden oluştu. İlk dozun uygulanmasından sonra, aşı grubundaki 87 katılımcı ve plasebo grubundaki 98 katılımcı çalışmadan çıkarıldı. Aşı grubundan 4 katılımcı da 59 yaşın üzerinde olmaları sebebiyle ikinci dozdan sonra çalışmadan çıkarıldı. Toplam 10 bin 29 katılımcı faallik incelemesine ve 10 bin 214 katılımcı da güvenlik incelemesine dahil edildi.Ortalama 43 günlük izlemden sonra toplamda 150 Kovid-19 olayı, PCR ile teyit edildi. İkinci dozdan 14 gün sonra, aşı grubunda 9 semptomatik Kovid-19 olayı, plasebo grubunda ise 32 hadise bildirildi. Yapılan incelemeler neticesinde bunun yüzde 83,5’lik bir aktifliğe tekabül ettiği hipotez ediliyor.”

Aşının yol açtığı bağışıklık cevabına müteveccih incelemeye aşı grubundan 981 ve plasebo grubundan 432 birey olmak üzere toplamda 1413 katılımcı dahil edildi. CoronaVac, aşı olanların yüzde 90’ına karşılık gelen 880 bireyde antikor cevabına neden oldu.

Yaşla beraber hem erkek hem de bayanlarda antikor cevabının eksildiğinin belirtildiği yazıda yer alan belirtilere göre, yan tesirlere ait 10 bin 214 katılımcıdan elde edilen bilgiler kullanıldı.

Aşı olan bireylerde yan tesir insidansı ise yüzde 19 olarak kaydedildi.

1862 katılımcıda toplam 3 bin 845 yan tesir bildirildi. Bildirilen yan tesirlerin yüzde 90’ı “bitkinlik, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve adale ağrısı” olmak üzere hafif oldu. Çalışma süresi süresince ciddi bir yan tesir veya vefat kaydolunmazken, aşı grubunda 6 ve plasebo grubunda ise 1 katılımcı yan tesirler sebebiyle çalışmadan çekildi. Sadece tek bir yan tesir için alerjik tepkin sağlık kurumuna yatış gerekti.

AA

YORUMLAR

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.